注射用奥美拉唑钠
作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征.
【药品名称】
通用名称：注射用奥美拉唑钠
英文名称：Omeprazole Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Aomeilazuona
【成份】本品主要成分为奥美拉唑钠，其化学名称为5-甲氧基-2-｛[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑钠一水合物.辅料为二水合乙二胺四乙酸二钠.
其结构式为分子式：C17H18N3NaO3S•; H2O
分子量：385.41
【适应症】作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征.
【规格】40mg（以C17H19N3O3S计）
【用法用量】
静脉滴注：临用前将瓶中的内容物溶于100毫升0.9％氯化钠注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20~30分钟或更长.
当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎的患者时，推荐静脉滴注本品的剂量为40mg，每日一次.
Zollinger-Ellison综合征患者推荐静脉滴注奥美拉唑60mg作为起始剂量，每日一次.Zollinger-Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高，剂量应个体化.当每日剂量超过60mg时分两次给药.
【不良反应】奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆.下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定.
下述不良反应中：
“常见是指发生率≥1/100
“不常见是指发生率≥1/1000，但＜1/100
“罕见是指发生率＜1/1000
常见
中枢和外周神经系统： 头痛
消化系统： 腹泻、便秘、腹痛、恶心/呕吐和气胀
不常见
中枢和外周神经系统： 头晕、感觉异常、嗜睡、失眠和眩晕
肝脏： 肝酶升高
皮肤： 皮疹和（或）瘙痒、荨麻疹
其他： 不适
罕见
中枢和外周神经系统： 可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉，多见于重症患者
内分泌系统： 男子乳房女性化
消化系统： 口干、口炎和胃肠道念珠菌感染
血液系统： 白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少
肝脏： 脑病（见于先前有严重肝病患者）、肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭
肌肉与骨骼： 关节痛、肌力减弱和肌痛
皮肤： 光敏性、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死（TEN）、
脱发
其他： 过敏反应、例如血管水肿、发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克、出汗增多、外周水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症
另有个例重症患者接受奥美拉唑钠静脉注射，特别是高剂量，曾出现不可逆性视觉损伤，但无因果关系.
【禁忌】对本品过敏者禁用.
【药物过量】临床试验中，本品静脉给药一天累积剂量达270毫克和三天达650毫克，并未出现剂量相关性不良反应.
【药理毒理】
奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物，藉由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌，是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂.本品作用迅速，每天一次的剂量能够可逆性的抑制胃酸的分泌.
奥美拉唑是一种弱碱性物质，在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质，抑制H+、K+-ATP酶（质子泵）.这种对胃酸形成最后步骤的抑制作用呈剂量相关性，并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但与刺激物无关.
人体静脉给与奥美拉唑，呈剂量相关性地抑制胃酸分泌.为了迅速达到与多次口服20毫克相同的降低胃内酸度的作用，建议首次静脉内给予40毫克奥美拉唑.静注40毫克奥美拉唑迅速降低胃内酸度，24小时内平均下降90％.奥美拉唑的抑制胃酸分泌作用与药-时曲线下面积（AUC）相关，而与给药时的血药浓度无关.
幽门螺杆菌与酸消化性疾病有关，包括十二指肠溃疡和胃溃疡，分别由95％和70％的十二指肠溃疡和胃溃疡与幽门螺杆菌感染有关.幽门螺杆菌是导致胃炎的主要因素.幽门螺杆菌和胃酸一起是导致消化性溃疡的主要因素.
奥美拉唑与抗生素合用可根除幽门螺杆菌，这与迅速缓解症状、胃粘膜修复率高及消化性溃疡病的长期缓解相关，并因此减少了胃肠道出血等并发症，同时也减少了长期用抗泌酸药治疗的需要.
任何方法，包括质子泵抑制剂所致胃酸减少，都增加胃肠道内正常菌群的数量.用抑酸药物治疗，则沙门菌和弯曲杆菌属感染胃肠道的危险性可能略有增加.
在大鼠长期给予奥美拉唑的研究中，观察到胃ECL细胞增大和良性肿瘤，这是持续性高胃泌素血症因胃酸抑制的结果.在用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂治疗后和部分底部切除术后也有类似的发现.显然这些变化并非上述药物的直接作用.
【贮藏】遮光，在凉暗处（不超过20℃）保存.
【包装】西林瓶包装，每盒2瓶；西林瓶包装，每盒5瓶；西林瓶包装，每盒10瓶.
【有效期】24个月.
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH19862006.
【批准文号】国药准字H20066503
通用名称：注射用奥美拉唑钠
英文名称：Omeprazole Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Aomeilazuona
【成份】本品主要成分为奥美拉唑钠，其化学名称为5-甲氧基-2-｛[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑钠一水合物.辅料为二水合乙二胺四乙酸二钠.
其结构式为分子式：C17H18N3NaO3S•; H2O
分子量：385.41
【适应症】作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征.
【规格】40mg（以C17H19N3O3S计）
【用法用量】
静脉滴注：临用前将瓶中的内容物溶于100毫升0.9％氯化钠注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20~30分钟或更长.
当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎的患者时，推荐静脉滴注本品的剂量为40mg，每日一次.
Zollinger-Ellison综合征患者推荐静脉滴注奥美拉唑60mg作为起始剂量，每日一次.Zollinger-Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高，剂量应个体化.当每日剂量超过60mg时分两次给药.
【不良反应】奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆.下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定.
下述不良反应中：
“常见是指发生率≥1/100
“不常见是指发生率≥1/1000，但＜1/100
“罕见是指发生率＜1/1000
常见
中枢和外周神经系统： 头痛
消化系统： 腹泻、便秘、腹痛、恶心/呕吐和气胀
不常见
中枢和外周神经系统： 头晕、感觉异常、嗜睡、失眠和眩晕
肝脏： 肝酶升高
皮肤： 皮疹和（或）瘙痒、荨麻疹
其他： 不适
罕见
中枢和外周神经系统： 可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉，多见于重症患者
内分泌系统： 男子乳房女性化
消化系统： 口干、口炎和胃肠道念珠菌感染
血液系统： 白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少
肝脏： 脑病（见于先前有严重肝病患者）、肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭
肌肉与骨骼： 关节痛、肌力减弱和肌痛
皮肤： 光敏性、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死（TEN）、
脱发
其他： 过敏反应、例如血管水肿、发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克、出汗增多、外周水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症
另有个例重症患者接受奥美拉唑钠静脉注射，特别是高剂量，曾出现不可逆性视觉损伤，但无因果关系.
【禁忌】对本品过敏者禁用.
【药物过量】临床试验中，本品静脉给药一天累积剂量达270毫克和三天达650毫克，并未出现剂量相关性不良反应.
【药理毒理】
奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物，藉由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌，是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂.本品作用迅速，每天一次的剂量能够可逆性的抑制胃酸的分泌.
奥美拉唑是一种弱碱性物质，在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质，抑制H+、K+-ATP酶（质子泵）.这种对胃酸形成最后步骤的抑制作用呈剂量相关性，并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但与刺激物无关.
人体静脉给与奥美拉唑，呈剂量相关性地抑制胃酸分泌.为了迅速达到与多次口服20毫克相同的降低胃内酸度的作用，建议首次静脉内给予40毫克奥美拉唑.静注40毫克奥美拉唑迅速降低胃内酸度，24小时内平均下降90％.奥美拉唑的抑制胃酸分泌作用与药-时曲线下面积（AUC）相关，而与给药时的血药浓度无关.
幽门螺杆菌与酸消化性疾病有关，包括十二指肠溃疡和胃溃疡，分别由95％和70％的十二指肠溃疡和胃溃疡与幽门螺杆菌感染有关.幽门螺杆菌是导致胃炎的主要因素.幽门螺杆菌和胃酸一起是导致消化性溃疡的主要因素.
奥美拉唑与抗生素合用可根除幽门螺杆菌，这与迅速缓解症状、胃粘膜修复率高及消化性溃疡病的长期缓解相关，并因此减少了胃肠道出血等并发症，同时也减少了长期用抗泌酸药治疗的需要.
任何方法，包括质子泵抑制剂所致胃酸减少，都增加胃肠道内正常菌群的数量.用抑酸药物治疗，则沙门菌和弯曲杆菌属感染胃肠道的危险性可能略有增加.
在大鼠长期给予奥美拉唑的研究中，观察到胃ECL细胞增大和良性肿瘤，这是持续性高胃泌素血症因胃酸抑制的结果.在用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂治疗后和部分底部切除术后也有类似的发现.显然这些变化并非上述药物的直接作用.
【贮藏】遮光，在凉暗处（不超过20℃）保存.
【包装】西林瓶包装，每盒2瓶；西林瓶包装，每盒5瓶；西林瓶包装，每盒10瓶.
【有效期】24个月.
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH19862006.
【批准文号】国药准字H20066503
| 公司名称 | 千虹医药 |
| 联 系 人 | 千虹医药 |
| 手机 | 13381365278 |
| 电话 | 010-56228779 |
| QQ号 | 3184242786 |
| 公司网址 | http://www.qhmed.com/ |
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