注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
广谱抗生素、抗菌活性强
合理抗菌组合，抗菌谱更加全面均衡
不良反应少
非常受临床欢迎的药品
合理抗菌组合，抗菌谱更加全面均衡
不良反应少
非常受临床欢迎的药品
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对青霉素类、头孢菌素类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用
【药品名称】
通用名：注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
英文名：Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Shubatanna
【成份】
本品为复方制剂，其组分为：每瓶含哌拉西林1.0g，舒巴坦0.25g.
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末，无臭、味苦、极具引湿性.
【适应症】
适用于由对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染.在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其它抗生素.
1. 呼吸系统感染：包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等；
2. 泌尿系统感染：包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染.
【规格】 1.25g（哌拉西林1.0g、舒巴坦0.25g）.
【用法用量】
用法：静脉滴注.使用前，先将每瓶本品溶于适量（见下表）5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液，然后再用同一溶媒稀释至500～1000毫升供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟.
总剂量（g） 哌拉西林+舒巴坦 水溶后总容量（ml） 最大终浓度（mg/ml）
2.5 2.0+0.5 10 200+50
【不良反应】
一般而言，患者对本品耐受性良好.仅少数患者可能发生.
1. 胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品可出现腹泻、稀便，偶见恶心、呕吐，胃肠胀气.伪膜性肠炎罕见.
2. 皮肤反应：与青霉素类和头孢菌素类一样，本品可能引起皮疹、皮肤瘙痒.
3. 过敏反应：与青霉素类和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，因此，用药前须询问过敏史，有青霉素过敏史者禁用.
4. 局部反应：与其它β-内酰胺类抗生素一样，本品可引起注射部位局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎、水肿等.
5. 实验室检查异常：
肝功能：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶一过性升高.
6. 其他反应：可见头痛、头晕，烦躁、焦虑.
【禁忌】
对青霉素类、头孢菌素类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用.
【注意事项】
1. 使用前需做青霉素皮肤试验.
2. 肾功能不全者慎用，用药期间应检测肾功能，如发现肾功能异常应及时调整治疗方案.
3. 哌拉西林可能引起出血，有出血倾向的患者应检查凝血时间、血小板聚集时间和凝血酶原时间.哌拉西林钠与肝素、香豆素、茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加.非甾体抗炎止痛药、血小板聚集抑制剂或磺吡酮与哌拉西林钠合用也可增加出血的危险性.如果出现出血现象须停药并采取相应的治疗措施.哌拉西林钠与溶栓剂合用时可能发生严重出血，因此不宜同时使用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使婴儿致敏、出现腹泻、念株菌感染和皮疹.
尚未获得大量的妊娠和哺乳期妇女使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的研究资料.因此妊娠及哺乳者应用本品应权衡利弊.
【儿童患者用药】
本品尚无用于儿童的安全有效性资料.
【老年患者用药】
老年患者（＞65岁）因肾功能可稍减弱，用药量宜酌减.
【药物相互作用】
1. 本品与丙磺舒联合应用，可降低本品的肾清除率使半衰期延长.
2. 本品与妥布霉素同时使用时，可使妥布霉素的曲线下面积、肾清除率减少.
3. 氨基糖苷类抗生素可因青霉素类药物的存在而活性降低.
4. 哌拉西林与非极性肌松剂维库溴铵同时应用时，可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用.
5. 哌拉西林与肝素、口服抗凝剂和可能影响凝血系统、血小板功能的其它药物同时服用期间，应定期监察凝血指标.
【药物过量】
本品最大用量不得超过20g/日（舒巴坦最大推荐剂量4g/日）.
【药理毒理】
药理作用
本品为哌拉西林钠与舒巴坦钠按4∶1组成的复方制剂.哌拉西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用，临床上主要用于铜绿假单胞菌和各种革兰阴性杆菌所致的感染，但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性；舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，由此可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用.
毒理研究
重复给药毒性：大鼠连续腹腔注射本品8周，无毒性反应剂量为1g/kg；2 g/kg组偶见稀便、腹泻，肝脾略肿大；4g/kg组可见稀便、腹泻，谷草转氨酶、尿素氮升高.另见可逆性病理改变；肝脾肿大，肝细胞肿胀变性，脾窦扩张、充血，肾小管上皮细胞肿胀变性，停药2周后有所恢复.
目前尚无本品的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料.动物试验中，单用哌拉西林或舒巴坦未见生殖毒性.
【药代动力学】
尚无本品详细的药代动力学资料.
文献报道：哌拉西林钠口服不吸收.正常人肌内注射哌拉西林钠1g后0.71小时血药浓度达峰值，Cmax为52.2mg/L，6小时血药浓度为1.3 mg/L、静脉滴注和静脉推注哌拉西林钠1g后即刻血药浓度达58.0mg/L和142.1mg/L，6小时分别为0.5mg/L和0.6mg/L.给严重肾功能损害病人（内生肌酐清除率≤5ml/L）于30分钟内按体重静脉滴注70mg/kg，1小时后的血药浓度约为350mg/L.血清蛋白结合率为17%～22%，表观分布溶积(Vd)为0.18～0.3L/kg，分布半衰期(t1/2α)为11～20分钟，在骨、心脏等组织和体液中分布良好，在脑膜有炎症时在脑脊液中也可达到相当浓度.正常肾功能者哌拉西林血消除半衰期(t1/2β)为0.6～1.2小时，中度以上肾功能不全者可延长至3.3～5.1小时，在肝内不代谢.本品系通过肾（肾小球滤过和肾小管分泌）和非肾（主要经胆汁）途径清除.静脉注射1g后，12小时尿中排出给药量的49%～68%.肝功能正常者10%～20%的药物经胆汁排泄.很少量药物经乳汁排出.血液透析4小时可清除给药量的30%～50%.
舒巴坦静脉给药1g，5分钟后的血清浓度为130.2μg/ml，t1/2约为1小时.
【贮藏】 密闭，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存.
【包装】 钠钙玻璃模制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞包装，每盒10瓶.
【有效期】 暂定24个月.
【批准文号】国药准字H20061108
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对青霉素类、头孢菌素类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用
【药品名称】
通用名：注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
英文名：Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Shubatanna
【成份】
本品为复方制剂，其组分为：每瓶含哌拉西林1.0g，舒巴坦0.25g.
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末，无臭、味苦、极具引湿性.
【适应症】
适用于由对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染.在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其它抗生素.
1. 呼吸系统感染：包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等；
2. 泌尿系统感染：包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染.
【规格】 1.25g（哌拉西林1.0g、舒巴坦0.25g）.
【用法用量】
用法：静脉滴注.使用前，先将每瓶本品溶于适量（见下表）5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液，然后再用同一溶媒稀释至500～1000毫升供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟.
总剂量（g） 哌拉西林+舒巴坦 水溶后总容量（ml） 最大终浓度（mg/ml）
2.5 2.0+0.5 10 200+50
【不良反应】
一般而言，患者对本品耐受性良好.仅少数患者可能发生.
1. 胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品可出现腹泻、稀便，偶见恶心、呕吐，胃肠胀气.伪膜性肠炎罕见.
2. 皮肤反应：与青霉素类和头孢菌素类一样，本品可能引起皮疹、皮肤瘙痒.
3. 过敏反应：与青霉素类和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，因此，用药前须询问过敏史，有青霉素过敏史者禁用.
4. 局部反应：与其它β-内酰胺类抗生素一样，本品可引起注射部位局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎、水肿等.
5. 实验室检查异常：
肝功能：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶一过性升高.
6. 其他反应：可见头痛、头晕，烦躁、焦虑.
【禁忌】
对青霉素类、头孢菌素类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用.
【注意事项】
1. 使用前需做青霉素皮肤试验.
2. 肾功能不全者慎用，用药期间应检测肾功能，如发现肾功能异常应及时调整治疗方案.
3. 哌拉西林可能引起出血，有出血倾向的患者应检查凝血时间、血小板聚集时间和凝血酶原时间.哌拉西林钠与肝素、香豆素、茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加.非甾体抗炎止痛药、血小板聚集抑制剂或磺吡酮与哌拉西林钠合用也可增加出血的危险性.如果出现出血现象须停药并采取相应的治疗措施.哌拉西林钠与溶栓剂合用时可能发生严重出血，因此不宜同时使用.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使婴儿致敏、出现腹泻、念株菌感染和皮疹.
尚未获得大量的妊娠和哺乳期妇女使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的研究资料.因此妊娠及哺乳者应用本品应权衡利弊.
【儿童患者用药】
本品尚无用于儿童的安全有效性资料.
【老年患者用药】
老年患者（＞65岁）因肾功能可稍减弱，用药量宜酌减.
【药物相互作用】
1. 本品与丙磺舒联合应用，可降低本品的肾清除率使半衰期延长.
2. 本品与妥布霉素同时使用时，可使妥布霉素的曲线下面积、肾清除率减少.
3. 氨基糖苷类抗生素可因青霉素类药物的存在而活性降低.
4. 哌拉西林与非极性肌松剂维库溴铵同时应用时，可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用.
5. 哌拉西林与肝素、口服抗凝剂和可能影响凝血系统、血小板功能的其它药物同时服用期间，应定期监察凝血指标.
【药物过量】
本品最大用量不得超过20g/日（舒巴坦最大推荐剂量4g/日）.
【药理毒理】
药理作用
本品为哌拉西林钠与舒巴坦钠按4∶1组成的复方制剂.哌拉西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用，临床上主要用于铜绿假单胞菌和各种革兰阴性杆菌所致的感染，但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性；舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，由此可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用.
毒理研究
重复给药毒性：大鼠连续腹腔注射本品8周，无毒性反应剂量为1g/kg；2 g/kg组偶见稀便、腹泻，肝脾略肿大；4g/kg组可见稀便、腹泻，谷草转氨酶、尿素氮升高.另见可逆性病理改变；肝脾肿大，肝细胞肿胀变性，脾窦扩张、充血，肾小管上皮细胞肿胀变性，停药2周后有所恢复.
目前尚无本品的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料.动物试验中，单用哌拉西林或舒巴坦未见生殖毒性.
【药代动力学】
尚无本品详细的药代动力学资料.
文献报道：哌拉西林钠口服不吸收.正常人肌内注射哌拉西林钠1g后0.71小时血药浓度达峰值，Cmax为52.2mg/L，6小时血药浓度为1.3 mg/L、静脉滴注和静脉推注哌拉西林钠1g后即刻血药浓度达58.0mg/L和142.1mg/L，6小时分别为0.5mg/L和0.6mg/L.给严重肾功能损害病人（内生肌酐清除率≤5ml/L）于30分钟内按体重静脉滴注70mg/kg，1小时后的血药浓度约为350mg/L.血清蛋白结合率为17%～22%，表观分布溶积(Vd)为0.18～0.3L/kg，分布半衰期(t1/2α)为11～20分钟，在骨、心脏等组织和体液中分布良好，在脑膜有炎症时在脑脊液中也可达到相当浓度.正常肾功能者哌拉西林血消除半衰期(t1/2β)为0.6～1.2小时，中度以上肾功能不全者可延长至3.3～5.1小时，在肝内不代谢.本品系通过肾（肾小球滤过和肾小管分泌）和非肾（主要经胆汁）途径清除.静脉注射1g后，12小时尿中排出给药量的49%～68%.肝功能正常者10%～20%的药物经胆汁排泄.很少量药物经乳汁排出.血液透析4小时可清除给药量的30%～50%.
舒巴坦静脉给药1g，5分钟后的血清浓度为130.2μg/ml，t1/2约为1小时.
【贮藏】 密闭，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存.
【包装】 钠钙玻璃模制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞包装，每盒10瓶.
【有效期】 暂定24个月.
【批准文号】国药准字H20061108
具有一定的实际操作经验和良好的经济实力；
以省（自治区）内的行政地区区域为独立代理范围，诚信经营，长久合作者；
具备成熟的临床或OTC推广网络，能迅速完成目标医院或药店的进药工作；
能配合我司做好各项药品招投标工作，中标能力强；
能认同并接受我司的市场营销理念、市场管理、指导和检查；
具有良好的商业道德
以省（自治区）内的行政地区区域为独立代理范围，诚信经营，长久合作者；
具备成熟的临床或OTC推广网络，能迅速完成目标医院或药店的进药工作；
能配合我司做好各项药品招投标工作，中标能力强；
能认同并接受我司的市场营销理念、市场管理、指导和检查；
具有良好的商业道德
严格的市场保护
稳定的价格体系
个性化的专业服务
招投标协助
免费提供宣传彩页。
提供销售所需一切合法手续（法人委托书、公司资料、产品资料等）。
超低价供货，巨大的利润空间；
稳定的价格体系
个性化的专业服务
招投标协助
免费提供宣传彩页。
提供销售所需一切合法手续（法人委托书、公司资料、产品资料等）。
超低价供货，巨大的利润空间；
| 公司名称 | 千虹医药 |
| 联 系 人 | 千虹医药 |
| 手机 | 13381365278 |
| 电话 | 010-56228779 |
| QQ号 | 3184242786 |
| 公司网址 | http://www.qhmed.com/ |
| 3184242786@qq.com |
