注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

生产单位:四川制药制剂有限公司

招商区域:全国各地级城市

产品类别:西药产品

产品小类:抗感染药

规格:

本品适用于产内酰胺酶敏感菌所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用.
联合制剂,抗菌谱全面均衡,抗菌活性强
不良反应少
毒性低
临床常用药品,方便安全
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对青霉素类抗生素过敏者禁用
【药品名称】
通用名:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
英文名:Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for lnjection
汉语拼音:Zhusheyong AnbianxiLinna Shubatanna
本品为复方制剂,其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠.
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末.
【适应症】
本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用.对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效.本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染.
【规格】
(1)0.75g(氨苄西林0.5g与舒巴坦 0.25g)
(2)1.5g(氨苄西林1.0g与舒巴坦 0.5g)
(3)2.25g(氨苄西林1.5g与舒巴坦 0.75g)
(4)3.0g(氨苄西林2.0g与舒巴坦 1.0g)
【用法用量】
深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注.将每次药量溶于50~100ml的适当稀释液中于15~30分钟内静脉滴注.
成人一次1.5~3g(包括氨苄西林和舒巴坦),每6小时1次.肌内注射一日剂量不超过6 g,静脉用药一日剂量不超过12 g(舒巴坦一日剂量最高不超过4 g).
儿童按体重一日100~200mg/kg,分次给药.
【不良反应】
据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗.注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%.偶见血清氨基转移酶一过性增高.极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克.
【禁忌】
1.对青霉素类抗生素过敏者禁用.
2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用.
【注意事项】
1.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用.
2.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏.也可能对青霉胺或头孢菌素过敏.
3.下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者.
4.肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药:
血浆肌酐清除率(ml/min) 半衰期 (小时) 给药间期 (小时)
≥30 1 6~8
15~29 5 12
5~14 9 24
5.氨苄西林溶液浓度愈高,稳定性愈差,其稳定性亦随温度升高而降低,且溶液放置后致敏物质可增加,故本品配成溶液后须及时使用,不宜久置.
6.对诊断的干扰:
(1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;
(2)大剂量注射给药可出现高钠血症;
(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高.
7.应用大剂量时应定期检测血清钠.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘进入胎儿体内,母乳中亦含有本品.哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊,因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等.
【老年患者用药】
老年患者肾功能减退,须调整剂量.
【药物相互作用】
1.与氯霉素合用时,在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一,氯霉素在高浓度(5~10mg/L)时对本品无拮抗作用,在低浓度(1~2mg/L)时可使氨苄西林的杀菌作用减弱.氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制.对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强.庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用.
2.本品与下列药品有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、 链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、 多粘菌素B、琥珀氯霉素、琥乙红霉素和乳糖酸红霉素盐、四环素类注射剂、新生霉素、肾上腺素、间羟胺、 多巴胺、阿托品、盐酸肼酞嗪、水解蛋白、氯化钙、 葡萄糖酸钙、 维生素B族、维生素C、 含有氨基酸的营养注射剂、 多糖(如右旋糖酐40)和氢化可的松琥珀酸钠,这些药物可使氨苄西林的活性降低.
3.本品与重金属,特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌,因后者可破坏其氧化噻唑环.由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力.也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活.
4.本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解较快,宜用中性液体作溶剂.
5.本品可加强华法林的作用.
6.别嘌醇与本品合用时,皮疹发生率显著增高,尤其多见于高尿酸血症,故应避免与别嘌醇合用.
7.氯霉素与本品合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时为高.
8.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄,因此与本品合用时使其血药浓度增高,排泄时间延长,毒性也可能增加.
9.本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜合用.
10.本品能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果.
【药物过量】
过量的处理以对症治疗和支持治疗为主,血液透析可加速药物排泄.
【药理毒理】
氨苄西林钠为青霉素类抗生素.舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用.两药联合后,不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还扩大其抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性.本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性.
【药代动力学】
静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度(Cmax)分别为109~150mg/L和44~88mg/L.肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为8~37mg/L和6~24mg/L.两药的血消除半衰期(t1/2)均为1小时左右.给药后8小时两者约75%~85%以原形经尿排出.氨苄西林蛋白结合率为28%,舒巴坦为38%.两者在组织体液中分布良好,均可通过有炎症的脑脊髓膜.
【贮藏】遮光,在凉暗(遮光并不超过20℃)干燥处保存.
【包装】钠钙玻璃模制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞包装,每盒10瓶.
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部.
【批准文号】
(1)0.75g 国药准字H20034033 (2)1.5g 国药准字H20053495
(3)2.25g 国药准字H20053496 (4)3.0g 国药准字H20053497
1、熟悉当地市场,有医药销售网络;
2、具有较强的市场推广能力和分销渠道经营能力;
3、有经销抗生素药品销售的经验;
4、具有专业的市场销售队伍,有一定的经济实力;
5、具有良好的经营信誉。
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公司名称 千虹医药
联  系  人 千虹医药
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