生产单位：山东绿因药业有限公司

招商区域：全国

产品类别：西药产品

产品小类：抗感染药

规格：

【适应症】抗病毒药.用于治疗流行性感冒，疮疹性口腔炎.

【药品名称】 通用名：利巴韦林含片 英文名：Ribavirin Buccal Tablets 汉语拼音：Libweilin Hanpian 本品主要成分为利巴韦林，其化学名为1-β-D-呋喃核糖基-1H- 1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺. 其化学结构式为： 分子式：C8H12N4O5 分子量：244.21 【性状】本品为淡黄色口含片；气香，味甜. 【药理毒理】 1、药理 广谱抗病毒药.体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚.本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生.药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑.对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用. 2、毒理 动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定.药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响. 给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出现心脏损伤. 【药代动力学】 【适应症】抗病毒药.用于治疗流行性感冒，疮疹性口腔炎. 【用法用量】口含服 1、病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g,一日3次，疗程7天. 2、皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3 g,一日3次，疗程7天. 3、小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，疗程7天.6岁以下小儿口服剂量未定. 【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失.较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降. 【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用. 【注意事项】 1、有严重贫血、肝功能异常者慎用. 2、对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%.大剂量可引起血红蛋白含量下降. 3、尽早用药.呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效.本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者. 4、长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应. 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）. 2、少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃.由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例. 【儿童用药】6岁以下小儿口服剂量未定. 【老年患者用药】老年人不推荐应用. 【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定. 【药物过量】大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困难、胸痛等. 【规格】50mg 【贮藏】遮光，密封保存. 【包装】药用铝塑包装；24片/盒. 【有效期】24个月. 【批准文号】国药准字H37024023

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