舒榕 葛根素注射液
用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋.
【药品名称】
通用名：葛根素注射液
英文名：Puerarin Injection
汉语拼音：Gegensu Zhusheye
本品主要成份为葛根素，其化学名称为：8-β-D-葡萄吡喃糖-4’，7-二羟基异黄酮
分子式：C21H20O9
分子量：416.38
【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体.系以50%丙二醇配制的溶液，性微粘稠.
【药理毒理】
葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷，为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用.
动物试验表明：（1）葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质；（2）葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用；（3）葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%；（4）葛根素还可以抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放.
小鼠静脉、腹腔注射葛根素的LD50分别为634.3mg/kg、1412.2 mg/kg.动物长期毒理实验表明，葛根素无蓄积毒性，对心、肝、脾、肺、肾等无明显毒性.致突变试验显示，葛根素无任何致突活性.致畸试验表明，葛根素对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用.
【药代动力学】
动物实验表明，小鼠静脉注射葛根素后，随着给药剂量的增加，药物的消除半衰期（t1/2β）依次降低（11.80，10.37，4.65hr），分布半衰期（t1/2a）依次增加（0.53，0.64，0.67hr）；葛根素静脉注射5mg/kg，健康志愿者的分布半衰期（t1/2a）、消除半衰期（t1/2β）分别为10.3，74.0min，平均滞留时间（MRT）为1.28hr，稳态表观分布容积（Vss）为0.298L/kg.属于开放二室模型.血浆蛋白结合率为24.6%.药物在各组织的分布以肝、肾、心脏和血浆中较高；睾丸、肌肉和脾脏次之；并可通过血脑屏障进入脑内，但含量较低.
【适应症】
用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋.
【用法用量】
静脉滴注.每次200～400mg，加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注，每日一次，10～20天为一疗程，可连续使用2～3个疗程.超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克.
【不良反应】
1、个别病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等消化道反应，继续用药自行消失.
2、少数病人可出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、发热等过敏反应，极少数病人出现溶血反应.一旦出现上述不良反应，应立即停药并对症治疗.
3、偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等.
【禁忌】
1、严重肝、肾功能不全，心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用.
2、对本药过敏或过敏体质者禁用.
【注意事项】
1、有出血倾向者慎用.
2、本品长期低温（10℃以下）存放可能析出结晶，此时可将安瓿置温水中，待结晶溶解后仍可使用.
3、血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品.
4、合并糖尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴.
5、使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规.
6、出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下，孕妇慎用.由于葛根素在组织分布广，在尚未清楚葛根素是否可以通过母乳排出的情况下，不建议在哺乳期使用.
【儿童用药】
葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点，但考虑到儿童的生理特点，在剂量减少的情况下，慎用.
【老年患者用药】
对肝、肾功能正常的患者，本品适用老年患者使用，但超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克，考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的监护下使用.
【药物相互作用】
本药为含酚羟基的化合物，遇碱溶液变黄，与金属离子形成络合物等.因此，使用过程中，不宜在碱液中长时间放置，应避免与金属离子接触.
【药物过量】
无相关资料.
【规格】 5ml：200mg 8ml：400mg
【贮藏】 遮光，密闭保存.
【包装】 安瓿,每盒6支.
【有效期】 二年
【批准文号】 国药准字H20056506
通用名：葛根素注射液
英文名：Puerarin Injection
汉语拼音：Gegensu Zhusheye
本品主要成份为葛根素，其化学名称为：8-β-D-葡萄吡喃糖-4’，7-二羟基异黄酮
分子式：C21H20O9
分子量：416.38
【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体.系以50%丙二醇配制的溶液，性微粘稠.
【药理毒理】
葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷，为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用.
动物试验表明：（1）葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质；（2）葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用；（3）葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%；（4）葛根素还可以抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放.
小鼠静脉、腹腔注射葛根素的LD50分别为634.3mg/kg、1412.2 mg/kg.动物长期毒理实验表明，葛根素无蓄积毒性，对心、肝、脾、肺、肾等无明显毒性.致突变试验显示，葛根素无任何致突活性.致畸试验表明，葛根素对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用.
【药代动力学】
动物实验表明，小鼠静脉注射葛根素后，随着给药剂量的增加，药物的消除半衰期（t1/2β）依次降低（11.80，10.37，4.65hr），分布半衰期（t1/2a）依次增加（0.53，0.64，0.67hr）；葛根素静脉注射5mg/kg，健康志愿者的分布半衰期（t1/2a）、消除半衰期（t1/2β）分别为10.3，74.0min，平均滞留时间（MRT）为1.28hr，稳态表观分布容积（Vss）为0.298L/kg.属于开放二室模型.血浆蛋白结合率为24.6%.药物在各组织的分布以肝、肾、心脏和血浆中较高；睾丸、肌肉和脾脏次之；并可通过血脑屏障进入脑内，但含量较低.
【适应症】
用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋.
【用法用量】
静脉滴注.每次200～400mg，加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注，每日一次，10～20天为一疗程，可连续使用2～3个疗程.超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克.
【不良反应】
1、个别病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等消化道反应，继续用药自行消失.
2、少数病人可出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、发热等过敏反应，极少数病人出现溶血反应.一旦出现上述不良反应，应立即停药并对症治疗.
3、偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等.
【禁忌】
1、严重肝、肾功能不全，心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用.
2、对本药过敏或过敏体质者禁用.
【注意事项】
1、有出血倾向者慎用.
2、本品长期低温（10℃以下）存放可能析出结晶，此时可将安瓿置温水中，待结晶溶解后仍可使用.
3、血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品.
4、合并糖尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴.
5、使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规.
6、出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下，孕妇慎用.由于葛根素在组织分布广，在尚未清楚葛根素是否可以通过母乳排出的情况下，不建议在哺乳期使用.
【儿童用药】
葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点，但考虑到儿童的生理特点，在剂量减少的情况下，慎用.
【老年患者用药】
对肝、肾功能正常的患者，本品适用老年患者使用，但超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克，考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的监护下使用.
【药物相互作用】
本药为含酚羟基的化合物，遇碱溶液变黄，与金属离子形成络合物等.因此，使用过程中，不宜在碱液中长时间放置，应避免与金属离子接触.
【药物过量】
无相关资料.
【规格】 5ml：200mg 8ml：400mg
【贮藏】 遮光，密闭保存.
【包装】 安瓿,每盒6支.
【有效期】 二年
【批准文号】 国药准字H20056506
| 公司名称 | 千虹医药 |
| 联 系 人 | 千虹医药 |
| 手机 | 13381365278 |
| 电话 | 010-56228779 |
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| 公司网址 | http://www.qhmed.com/ |
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