生产单位：吉尔吉药业有限公司

招商区域：山东省,山西省,河南省,河北省

产品类别：西药产品

产品小类：循环系统用药

规格：

用于慢性乙型病毒性肝炎及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症

【药品名称】

通 用 名：苦参素注射液

英 文 名：Marine Injection

汉语拼音：Kushensu Zhusheye

本品主要成份及其化学名称为：苦参素，即氧化苦参碱.

分子式：C15H24N2O2·H2O

分子量：282.38

【性状】

本品为几乎无色或微黄色的澄明液体.

【药理毒理】

本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鸭血清DHBV-DNA水平，对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用.

对正常兔有明显的升高外周血白细胞数的作用，白细胞计数峰值出现在首次给药后第4天，与自身给药前相比升高72%，优于升白药鲨肝醇.对钴60-γ线和深部X线照射引起的家兔白细胞低下有明显的升白作用.于照射前给药两天，对白细胞下降亦有预防作用.还可防止丝裂霉素C所致的小鼠白细胞减少症.其与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同抑制作用，对环磷酰胺引起白细胞降低的毒性明显减轻.

【药代动力学】

静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双指数型，符合二房室模型.口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性.本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出.

【适应症】

用于慢性乙型病毒性肝炎及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症.

【用法用量】

肌肉注射.用于慢性乙肝，每次0.4—0.6g（2—3支），每日1次；用于升高白细胞，每次0.2g（1支），每日2次.静脉滴注：用于慢性乙肝的治疗，每日1次，每次0.6g（3支），可溶于5%葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射液100～250ml中静脉滴注，滴注速度以每分钟60滴为宜.二月为一疗程，或遵医嘱.

【不良反应】

患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低.常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解.个别病人可出现注射部位发红、疼痛，改为深部注射后可减轻.

【禁忌】

对本品过敏者禁用.

【注意事项】

1、请在医生指导下使用本品.

2、严重肾功能不全者，不建议使用本品.

3、长期使用应密切注意肝功能变化，肝功能衰竭者慎用.

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用.哺乳期妇女慎用.

【儿童用药】尚无儿童用药经验.

【老年患者用药】减量或遵医嘱.

【药物相互作用】尚不明确.

【药物过量】目前尚未见药物过量特殊体征和症状.若发生药物过量，要对患者进行监护，

给予常规支持疗法.

【规格】2ml：0.2g

【贮藏】遮光，密闭在阴凉处保存.

【包装】安瓿,每盒6支.

【有效期】两年.

【批准文号】 国药准字H20045717

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