·耗材试剂采购，排除限制竞争政策被叫停！

　日前，河南省濮阳市卫计委发布通知，就该市高值医用耗材、普通医用耗材和体外诊断试剂挂网采购的配送管理规定进行变更，直接叫停了此前涉嫌妨碍、限制竞争的条款。   　　去年底，濮阳市曾出台《关于濮阳市医疗卫生机构实行医用耗材挂网采购...

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·一降价就消失 救命药为何频遭“降价死”？

　近日，有多家媒体曝出，被称为乳腺癌“救命药”的赫赛汀自去年纳入医保之后，在全国多地出现缺货状态。   　　其实药品短缺已不是偶发现象，短缺药品中不乏廉价常用药，甚至是不可或缺的“救命药”。   　　廉价“救命药”轮番...

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·发改委：建设生物医药合同研发和生产服务平台

　6月11日，发改委发布关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知。   　　通过专项实施，有效支撑创新药研发和产业化，力争达到每年为100个以上新药开发提供服务的能力；提高药品生产规模化、集约化水平和全产业发展效...

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·马兜铃酸与肝癌有关吗？

食药监总局回应，尚无直接有力的数据支撑，对防范相关风险已采取措施 国家食品药品监管总局新闻发言人近日就10月18日美国《科学—转化医学》杂志发表的文章《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》做出回应。 此次马兜铃酸引发热议，主要...

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·改善医疗服务质量要打好“持久战”

医疗服务质量是影响健康的重要因素。县级医院覆盖全国居民总数的70%以上，提升县级医院综合能力的重要性不言而喻。“随着近年来医改的持续深入推进，尤其是针对县级公立医院的帮扶力度加大，基层医院的服务能力有了明显提升，但我国地域差异大，基层医院...

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·国家药监局发文 影响所有中药企业

　　6月8日，国家药监局发布《2017年度药品检查报告》，对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。 &nb...

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·海南省发文 诊断试剂全国最低价采购

　继四川、山西、安徽三省之后，海南成为全国第四个IVD全省集中采购的省份，并且要求全国最低价。   　　6月7日，海南省卫计委发布了关于印发《海南省公立医疗卫生机构体外诊断检验试剂集中挂网阳光采购实施方案》，在征求意见稿半年之后...

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·医药人若失信，将在全社会寸步难行

　　近日，总理在国务院常务会议上，再次强调的，要加快建立黑名单制度，强化信用约束，减少交易成本，形成良好的信用经济环境。“让失信者在全社会寸步难行。”   　　同时强调，要加快建设重点民生领域的网上信用体系，用好“互联网+”平台...

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·一致性评价最新战况，这几个仿制药又赢了

　　近日，广西省药械采购网发布《关于公布与原研药质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购报价解密结果的通知（批次2）》。     　　▍原研药遭碾压   　　石药欧意集团的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、四...

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·上万药品批文已消失

　日前，国家药监局发布公告，将注销多潘立酮混悬液（商品名“吗丁啉”）等5个药品注册批准证明文件，其中涉及3个儿童药，包括“艾畅”、小儿版“吗丁啉”“思真”。   　　据媒体报道，两年前，我国药监局批文超过18万条。而截至6月4日...

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·中央派人查环保，10省大检查 已有药企停产

　中央派人查环保了，10省（区）被一盯到底。军令如山：不达目的决不松手！   　　▍中央环保督察组，进驻10省（区）   　　6月7日，国家生态环境部（原环保部）发布信息：第一批中央环保督察“回头看”全部实现督察进驻。...

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·国家药监局发布《2017年度药品检查报告》

　为进一步加强药品检查信息公开，提高检查工作透明度，国家药品监督管理局对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况进行汇总、统计和分...

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·2017药品检查报告：38家中药企业遇飞检21家被撤证！

　6月8日，国家药品监督管理局官网发布《2017年度药品检查报告》（简称《检查报告》），对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况...

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·巨头新药成绩榜：默沙东、诺华、罗氏前三甲！

　当涉及到新药上市，公司规模并不是最重要的影响因素。过去5年，默沙东（Merck&Co）在获批新药数量上冠绝群雄。   　　而根据EPVantage的最新分析，同是中等规模的艾伯维（Abbvie）和葛兰素史克（Glaxo...

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·4注射剂获批一致性，1品种遭3药企抢夺

　按照《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）》，凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。   　　截止至2018...

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