·北京六类医用耗材采购价平均降15%以上

　自6月30日，京津冀三地卫生计生部门宣布首批六大类医疗耗材联合采购以来，三地已有800余家二级及以上公立医院同步实施联合采购，北京市120家医疗机构预计六类医用耗材采购价格平均下降15%以上。据悉，这是本市继医药分开综合改革后，今年启动...

查看详情

·深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新

　为促进我市药品医疗器械产业发展和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需求，日前，经市委办公厅、市政府办公厅审核同意，市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（下称...

查看详情

·最新拟优先审评名单公示，国产2价HPV疫苗在列！

　7月17日，CDE官网发布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共涉及16个产品。   　　第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单 序号 ...

查看详情

·如何提高热回流提取浓缩机组的收膏率？

  与传统浓缩工艺相比，热回流提取浓缩工艺的适应性强，收膏率高，提取时间短，在温度上也比传统的浓缩工艺低，这在一定程度上节约了溶剂，并且自动化程度高，所需要的人工成本少，广受市场的青睐。 　　业内表示，在热回流...

查看详情

·GCP修订草案征求意见！新增两万字，五大主要修改内容

　7月17日，《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》在中国政府法制信息网挂网征求意见，时间截止2018年8月16日。   　　此次修订的总体思路有5个方面：一是遵循《药品管理法》及其实施条例，明确并提高药物临床试验各...

查看详情

·影响众多药企的上市许可持有人制度要来了！

　影响众多药企的上市许可持有人制度要来了！   　　昨日（7月17日），国家药监局就上市许可持有人制度再次发函。回复了上市许可持有人和生产企业各自的权责问题。     　　据悉，上市许可持有人制度试点将实施...

查看详情

·世界杯圆满落幕，4大“智慧”值得药机人去领悟

  世界杯已于北京时间7月16日凌晨落下了帷幕，这场耗时一个多月的足球盛宴让世界人民为之疯狂。最终，法国队4:2战胜克罗地亚捧起了大力神杯，这也是他们时隔20年重新站上世界足球高峰。尽管世界杯已经结束了，但回头看看这场赛...

查看详情

·二次议价，省卫计委介入调查

　在省标、地市带量采购相继被砍价后，在这个地方，药企还面临着进医院前的二次议价。   　　▍若违规，暂停销售所有产品   　　据澎湃新闻报道，近日，有多家药企表示，在江苏省、常州市两级层面对集中采购的药品进行招标定价后...

查看详情

·再添3家，已有18家医械企业跻身“国家队”

　日前，国家发改委、科技部、财政部、海关、税总联合发布了2017-2018年（第24批）新认定及全部国家企业技术中心名单。   　　经审定，又有112家技术中心、10家分中心获得了国家企业技术中心及分中心资格。这其中，医疗器械企...

查看详情

·广东四川相继发文：推行高值耗材两票制

　今年3月，国家6部委曾联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发〔2018〕4号），其中提出要实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。   　　日前，广东省6个部门...

查看详情

·我国驱风止痒外用药零售市场浅析

　作为家庭常备药物，小小的清凉油、风油精，紧系着千家万户。步入盛夏，天气炎热，蚊虫活跃，具有提神、醒脑、清凉、止痒等功效的驱风止痒外用药迎来了其销售的黄金季节。   　　据米内网数据库显示，目前国内风油精类的外用液体批文有上百个...

查看详情

·长春长生回应疫苗造假 再掀疫苗信任危机

　长春长生回应疫苗生产记录造假事件，对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。   　　国产疫苗再度卷入质量安全危机。   　　7月16日，长生生物科技股份有限公司发布公告称，吉林省食品药品监督管理局已收回长...

查看详情

·广西一致性评价后，12个药品议价参考价公布

　广西第一批通过一致性评价的药品直接挂网了，12药品议价参考价公布，距离实现原研替代不远了。   　　近日，广西药械集中采购网发布《关于公布与原研药品质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购部分品种议价参考价的通知》。 &nb...

查看详情

·原研药在中国：5个已被挤占，8个将被冲击

　近日，电影《我不是药神》刷爆朋友圈，引发全民热议，此外更振奋人心的是，江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼，“药神”里抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了！ &nbs...

查看详情

·国家药监局：3药品增加死亡风险

　　国家药品审评中心发通知，国内外广泛使用的羟乙基淀粉类注射液存严重安全问题--增加成人死亡风险。   　　羟乙基淀粉类药品的用药十分普遍，主要在手术中或手术后补充血容量、失血性低血流量、脑梗塞、外伤、烧伤等。   　...

查看详情