·原研药在中国：5个已被挤占，8个将被冲击

　近日，电影《我不是药神》刷爆朋友圈，引发全民热议，此外更振奋人心的是，江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼，“药神”里抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了！ &nbs...

查看详情

·国家药监局：3药品增加死亡风险

　　国家药品审评中心发通知，国内外广泛使用的羟乙基淀粉类注射液存严重安全问题--增加成人死亡风险。   　　羟乙基淀粉类药品的用药十分普遍，主要在手术中或手术后补充血容量、失血性低血流量、脑梗塞、外伤、烧伤等。   　...

查看详情

·卫计委：121种医疗设备允许进口，55种设备控制进口

　7月16日，广东省卫计委发布《关于省级卫生计生机构政府采购医疗器械允许进口和控制进口目录清单的公示》，为进一步推进省级卫生计生机构政府采购进口产品目录清单管理，简化程序，提高进口产品政府采购效率，根据相关规定，经有关单位自主申报，专...

查看详情

·农村包围城市：过一致性评价品种推广策略详解

　制药通过一致性评价后，最尴尬的境地莫过于经营成本上升后的高不成低不就：高拼不过原研药，低拼不过其他仿制药。有学者建议出台相关政策，要求强制首选通过一致性评价的仿制药。笔者认为，这并不益于建设公平的市场竞争环境，因为国内仿制药价格高于原研...

查看详情

·一图读懂《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》

千虹医药网7月17日讯　   ...

查看详情

·国内医健行业上半年融资金额创最高纪录

　　【一线观察】   　　据统计，2018上半年，全球医疗健康行业共发生融资事件513起，融资金额超140亿美元。其中，国内医疗健康行业共发生融资事件295起，同比小幅增长7%；融资金额55亿美元，同比增长达1.35倍，医药、基...

查看详情

·一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌？

　自2015年药品注册改革启动以来，伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展，CRO/研发技术机构迎来高速发展的契机。通过分析2017年化学药和生物制品的CRO/研发技术机构的申报数据，可以侧面了解注册法规变革后CRO/研发技...

查看详情

·医保出手！“黑名单医生”制度向全国蔓延

　　医保“医生黑名单”来了！   　　近日，据常德日报报道，该市下辖汉寿县今年启动“黑名单医生”制度。据介绍，医保启动的“黑名单医生”制度就是对医疗行为过程中恶意套取行为、习惯性的不良行为，建立处方“黑名单医生”制度。 &nbs...

查看详情

·医用高值耗材公司盘点 两票制助推行业发展

　近年来，植入、介入类医用高值耗材用量逐年走高，该类耗材由于有着严格的安全性要求和较高的附加值，因此单价也较高。   　　长期以来，我国医用耗材的销售模式大部分都跟药品一样，采用代理销售模式，产品从生产企业到达医疗机构要经过层层...

查看详情

·乾佰纳生物医药—独家产品诚招临床、终端渠道商

单位名称： 哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司 手　　机： 18745013599、18745103599 ...

查看详情

·2018年首支医药新贵，福森药业的魅力有多大？

  当港交所新修订的《主板上市规则》发出的那一刻，就注定了2018年将是医药企业赴港上市的绝好时机。要知道，2017年的医药板块可谓是港股牛市的“门面”。正因经受住了历史验证，这个朝阳产业也成了当红炸子鸡。 　...

查看详情

·用工业机器人“智造”医药机器人，楚天建医药装备智能工厂

  减少人工干预，多用工业机器人生产，在工程机械、汽车等行业早已司空见惯，但在国内医药装备领域还很少见。位于宁乡经开区的楚天科技抢饮头啖汤，2016年设立楚天智能机器人(长沙)有限公司，启动智能医药装备产业园建设。如今项...

查看详情

·《临床试验用药物生产质量管理规范》征求意见

　7月13日，《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，旨在落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励研究和创制新药，规范临床试验用药物的生产...

查看详情

·药企巨头研发力下降 研发企业数量增速放缓

　近两三年来，新靶标和新治疗方式的发现和应用进展迅速，然而发力点往往来自小型药企，大型药企则依赖于并购获得新项目。2018年，当“巨无霸”们并购活动减少，随之而来的便是在研产品数量减少，TOP25药企中仅有6家公司在研药物数量增加，这是前...

查看详情

·又有4个药，通过一致性评价 上药、石药……

　自国家药监局发布第四批通过一致性评价药品以来，近日，陆续又有几家药企宣布旗下产品通过一致性评价，如上药、石药、复星等。   　　上药：卡托普利片   　　7月11日，上海医药公告称，其控股子公司常州制药厂有限公司收到...

查看详情