·国家药监局发布通知，提高这类仿制药批次样品“门槛”！

   8月30日，国家药监局药品审评中心关于发布《注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求(试行)》通知(以下简称“通知”)，旨在保证商业化生产批次样品，与生物等效性研...

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·红糖姜枣膏帮你改善宫寒

红糖姜枣膏，是有很好的滋补养生的效果，特别是对于女性来说，有活血暖宫的作用，具有改善宫寒的效果，在减缓痛经，缓解生理期症状能有很好的作用，在吃红糖姜枣膏也要注意，比如患有糖尿病，尽量要少吃。    &...

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·阿胶雪莲膏的原材料分析

《春秋》中曾说：“膏者，神之液也。”膏方作为内服膏剂，因其起到滋补作用，也有人称其为滋补药，广泛地使用于内、外、妇、儿、伤骨、眼耳口鼻等科疾患及大病后体虚者。 下面小编就来介绍下杏林健康科技有限公司的阿胶雪莲膏的原材料有那些，这些原材料的作...

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·精神病药涉嫌造假？复星医药旗下公司遭内部举报

复星医药会是第二个长生生物吗？ 重庆食药监局官网的一则公开举报称，复星医药旗下重庆医药工业研究院有限责任公司“生产质量管理十分混乱”、“骗取药品GMP证书”，自2016年起，美国食药监局（FDA）两次现场检查均发现严重问题，并曾向该公司...

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·290家生物医药公司实现营收7045亿元 超七成净利润增长

  随着半年报披露结束，A股生物医药行业上市公司的业绩也备受市场关注。数据显示，截至8月30日22时，290家上市公司发布2018年半年度业绩报告，总计实现营业收入7045亿元；实现归属于上市公司股东的净利润为629亿...

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·复星医药二级子公司遭举报 重庆食药监局回应：一直未能联系上举报人

复星医药（600196,SH）二级子公司遭举报事件有了新进展。8月31日早间和8月30日深夜，重庆市食品药品监管局（以下简称重庆食药监局）和复星医药相继发布最新进展或说明。  重庆食药监局：正对举报的问题开展深入调查 此次重庆食...

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·国务院会议宣布：基药目录增至685种

　　据8月30日央视新闻联播最新报道，国务院总理主持召开国务院常务会议，听取今年减税降费政策措施落实情况汇报，决定再推新举措支持实体经济发展；部署完善国家基本药物制度，保障群众基本用药需求、减轻药费负担。   　　会议指出，完善...

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·602个进口药及抗癌药要降价 最高降幅达60%

　　8月29日，海南省公共资源交易中心发布的《关于执行进口药及抗癌药降价工作的通知（第二批）》显示，对辉瑞制药有限公司等企业提交的583个进口药及抗癌药降价申请进行公示。公示期满后，将对该省医药集中采购服务平台进行价格调整。8月28日，该...

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·10家药企将调价 9月起有望买到8种降价抗癌药

　国家医保局根据税收政策变动情况，近期下调了14种前期国家谈判抗癌药的支付标准和采购价格。为了做好价格落地工作，昨日，市人力社保局发布《关于做好前期国家谈判抗癌药品医保支付标准调整的通知》，通知涉及的10家企业按照约定的申请调价期限内，完...

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·商业公司趋利 致“炉甘石洗剂”等药品终端短缺

  近日，有消费者反映，以杀菌为主要功能的消字号产品在3、4线城市以及乡镇药房成为了常见“药品”，相反，“药字号”正规产品却成了“短缺药”。   　　消费者反映，在购买婴幼儿湿疹相关药品时，一些药店工作人员向...

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·化学药品注册申报5个最新官方答疑

　8月30日，国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（四），对5个问题进行了解答。   　　一、国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症，如何提出注册申请？   　　答：国内已上...

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·CDE明确仿制药BE研究样品批量要求

　经过4个月的公开征求意见，为保证商业化生产批次样品与BE研究批次样品质量和疗效一致性的《注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》8月30日正式在CDE挂网发布。   　　记者...

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·药品供应预警、原料药压力？7家药企恐退出辽宁市场

　8月30日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对8月份医疗卫生机构上报未按规定供应配送药品进行调查的通知》（以下简称“调查通知”），内容提到：依据辽宁省短缺药品监测预警和供应保障平台数据，2018年8月份（7月26日～8月25曰）...

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·一致性评价得分榜：华海成功率最高，恒瑞出手次数最多

　有统计数据指出，截止至2018年8月27日，A股及港股上市企业中积极申报一致性评价（含新注册分类仿制药）的第一梯队企业包括恒瑞医药（SH：600276）、中国生物制药（HK：01177）、华海药业（SH：600521）、石药集团（HK：...

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·辽宁省22个药品供应紧张 大批畅销药涨价了！

　8月30日，辽宁省药械采购网发通知，22药品存在短缺风险。此外，还有大批药品，供应短缺，价格上涨。   　　▍一批药品供应紧张   　　8月30日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对8月份医疗卫生机构上报未按...

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