·药监局发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南

　近日，国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（2018年第96号）为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食...

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·297种药品过度重复 药企热衷“扎堆”为哪般？

　在上月召开的中国药学大会开幕式上，中国药学会发布了第四批过度重复药品（已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家）提示信息，包含297个通用名品种，涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类，均为临床多发病药、常...

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·药监局：药物研发与技术审评沟通交流管理办法

　10月8日，国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告（2018年第74号），为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），国家药品监督管...

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·湖北：129药品暂停挂网，期间不准带量采购

　　10月9日，湖北省公立医院药品（耗材）供应保障综合管理网转发湖北卫计委《关于执行湖北省公立医疗机构抗癌药专项采购省级动态调整结果（第一批）的通知鄂卫生计生办通[2018]93号》（下称《通知》）。     　　▍...

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·优先审评哪些产品最热？461个优先审评产品剖析

　自2015年12月21日公布《实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单（第一批）》征求意见稿以来至今，咸达药海遨游数据发现共有534个产品-厂家进入拟纳入优先审评征求意见名单。   　　而自CDE在2016年2月首次公示纳入优先...

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·国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！

　　▍研发机构想自己销售药品，遇到门槛   　　据《澎湃新闻》报道，10月9日上午，上海市徐汇区为上海安必生制药技术有限公司，颁发了上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。   　　公开资料显示，这家公司成立于2007...

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·四川省：297个抗癌药，在700家医院降价了

　四川省已实现抗癌药在699家公立医院的降价，提前3个月完成目标任务。   　　▍实现全省公立医院均降价，节约4050万元   　　近日（10月8日），四川省卫计委发布公开消息：四川率先完成了抗癌药省级集中专项采购降税...

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·盐酸利多卡因胶浆断货了！多家停产屡上警报

　近日，一则商业公司发给医院的断货说明在业内流传。通知显示，断货的药品为盐酸利多卡因胶浆，断货原因是厂家无原料，无法生产。     　　盐酸利多卡因是目前临床最常用的局麻药物。   　　盐酸利多卡因胶浆，主...

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·工信部制造冠军榜：上海微创、楚天科技入选

　　▍冠军企业和冠军产品   　　10月8日，中华人民共和国工业和信息化部对《第三批制造业单项冠军企业和单项冠军产品名单》进行公示。     　　公示显示，上海微创医疗器械（集团）有限公司进入26个单项冠军...

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·关于跨区域扩张问题 老百姓等四家最有发言权

　　跨区域扩张   　　所谓跨区域扩张，就是有意扩大经营规模实力的企业（药店）到本部驻地以外、现在没有一家门店的区域（一般指本省之外）大规模开设新店或持续并购其他药店，在战略上构成支撑，在空间上与总部驻地门店形成呼应，经营规模、...

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·国家卫健委基层司开会 下一步公卫重点工作来了

　国家卫健委基层卫生司召开交流会，公布基本公共卫生服务工作下一步重点。   　　近日，基层卫生司在苏州市召开国家基本公共卫生服务项目经验交流会，明确了下一步的工作思路和重点，表示将深入推进基层高血压医防融合试点工作，加强医防融合...

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·医药人转型在即，马应龙、广药、华润进军大健康产业！

 近年来，药企做延伸产业尤其是大健康品类的数不胜数，从云南白药到广药、同仁堂、华润、华药等等，甚至包括修正、仁和等常年扎根基层市场的企业都打出了大健康的招牌。医药人转型，闯关大健康。 【编者按】随着两票制、药品、医疗器械零...

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·17种抗癌药终纳医保，深度解读肿瘤治疗的靶向时代

10月10日早间，中国政府网公告：国家医疗保障局将17种抗癌药纳入医保报销目录。此次纳入药品目录的17个药品中包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药，均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品，其中也包括多种肿瘤靶向药物。 事实...

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·我国新药研发成果显著，带动医药产业快速发展

药品作为一种特殊商品，直接关系百姓的身体健康和生命安全。针对严重危害我国百姓健康的重大疾病，我国于2008年启动了重大新药创制国家科技重大专项（后简称新药创制专项），研制疗效好、副作用小、价格合理的药品，推动了我国医药产业实现由仿制为主向...

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·江西中医药产业恰逢难得的发展机遇期

近日，江西省出台关于加强中医药标准化工作实施意见，到2020年，全省中医药标准体系基本建立，基本满足中医药标准化工作需求，中药材标准化(GAP)种植规模进一步扩大，建立一批赣产道地药材和优势中药材标准化种植基地。据了解，江西省在中医药生产制...

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