·7家药企全年净利润有望超过30亿元

根据相关数据显示，截止至11月1日，270家药企发布了三季度业绩预告，合计营业收入超过一万亿元，实现净利润931亿元，平均净利润率8.72%。有相关人士预计，按照这样的趋势，全年净利润超过30亿元的将有7家企业，除了已经超过30亿元的康美药...

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·胡润中国独角兽数量刷新，新增6家医疗健康企业！

胡润研究院发布《2018第三季度胡润大中华区独角兽指数》。根据数据显示，2018年第三季度，中国独角兽以每6天新增一家的速度，总数上升至181家。对比上一期，医疗健康领域新增了6家企业，即甘李药业、和全药业、明码生物、全棉时代、安翰医疗、亚...

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·官方发文：未过一致性评价，注销批文！

　　11月6日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。     　　▍未过一致性评价的品种，淘汰  ...

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·中药新药研发新指南发布！聚焦临床前要求、试验设计思路、疗效评价

　11月6日，国家药品监督管理局官网发布了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在为证候类中药新药临床试验的开展和有效性、安全性评价提供基础性指导，在证候类中药新药的处方来源、临床定位、证候诊断、临床试验基本研...

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·我国药品临床试验正式进入默许时代 影响千家药企

　我国药品临床试验正式进入默许时代。     　　11月5日夜，药品审评中心官网显著位置，更新重要板块“临床试验默示许可公示”，默沙东、艾伯维等药企首批获得受理号。     　　据药品临床研究方...

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·1亿元！药商天价保证金来了 药企该怎么办？

　　▍1亿元，天价保证金来了   　　近日，湖南省岳阳市平江县发布了招标公告，就公开竞争选择药品耗材集中采购配送合作企业进行公告。   　　据媒体报道，平江曾是一个集“老、山、边、穷、大”于一体的国家级贫困县”，连续两...

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·蒲地蓝说明书又被改了 孕妇、儿童慎用！

　　11月6日，国家药监局再发公告，蒲地蓝消炎片（胶囊）修改说明书，继蒲地蓝消炎制剂处方药修改说明书后，所有蒲地蓝孕妇、儿童慎用。   　　▍儿童万能药全面要求慎用   　　国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）...

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·耗材全国最低价刷新底线，365家械企遭受波及！

　对于耗材市场，业界有言，得浙江者得“半天下”。然而，当浙江此次迎来新的全国最低价后，全国价格联动之下，得者恐因价格失去“半天下”。   　　全国最低价5大限制规则   　　11月6日，浙江省药械采购中心发布《关于公布...

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·步长、天士力、以岭、神威等纷纷转型 中药做不下去了？

　在中国医药产业发展中，中药企业是中国医药产业发展不可或缺的一股力量，一批中药上市公司盯着现代中药的光环上市，包括天士力、步长制药、神威药业、以岭药业等。在过去的产业发展中，这些企业快速崛起、实现上市，曾几何时也是资本市场的宠儿，获得二级...

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·近800亿市场仅4个抗癌药通过一致性评价 注射剂受“追捧”

　据国家癌症中心发布的《2017年中国癌症报告》数据显示，我国每天约有1万人确诊癌症，相当于每分钟就有7人患癌。癌症已经成为影响人们健康及生命的首要因素，每天都有很多人因为癌症而去世。   　　图1：2015-2017年抗肿瘤化...

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·四大连锁新增门店均超400家 谁将率先跻身“百亿俱乐部”？

　10月29日，大参林公布了第三季度报告，至此四大民营上市连锁1～9月的业绩都已公布。作为药品零售市场最重要的整合力量之一，一心堂、大参林、老百姓和益丰依然保持着快速奔跑的势头，在并购战场纵横驰骋，你追我赶。   　　与上半年的...

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·蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书修订

　根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订。11月6日，国家药监局官网将有关事项公告如下：   　　一、蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应依据《药品注...

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·国家药监局发布第十八批仿制药参比制剂目录

　11月6日，经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，发布仿制药参比制剂目录（第十八批）。     　　附件：仿制药参比制剂目录（第十八批） ...

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·国家药监局发布创新医疗器械特别审查程序

　11月5日获悉，国家药品监督管理局发布了关于创新医疗器械特别审查程序的公告（2018年第83号）。   　　据了解，新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通...

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·长生生物今日复牌 此前领91亿元巨额罚单

　11月1日晚间，这家因狂犬疫苗造假事件被调查，深陷退市困境的上市公司公告称，自11月5日起，公司将被实行退市风险警示处理，股票简称将变更为*ST长生”。目前其股票简称为“ST长生”。   　　根据《深圳证券交易所股票上市规则（...

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