·医疗器械临床试验检查要点及判定原则

　为加强医疗器械临床试验过程的监督管理，指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作，根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，近日国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》。  ...

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·卫健委发文要求探索慢性病长期处方管理

　卫健委发文，要求探索慢性病长期处方管理，药店迎来大利好。对于长期服药的慢病患者，只需一次提供处方，以后再去药店买处方药就不用处方了。   　　卫健委要求建立长期处方机制   　　11月26日，国家卫健委发布了《关于加...

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·乡医月收入最高超2万！ 这地“大锅饭”被打破

　一地方经过基层医疗机构绩效改革后，卫生院医生每个月收入最高超2万！   　　据甘肃日报报道，日前，甘肃省基层卫生改革现场推进会在陇南市召开。在会上，陇南市基层医疗卫生机构绩效的改革成效让与会代表纷纷感慨，“多劳多得”“优劳优得...

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·罗氏份额缩水过半！诺华名次大下滑！抗肿瘤药企Top10未来看点

　日前，市场调研机构EvaluatePharma发布了2024年抗肿瘤市场十强公司预测。乍看之下，上榜药企与2017年榜单大致相同，根据预测，去年位列前三甲的罗氏（Roche）、新基医药（Celgene）与百时美施贵宝（BMS）在6年之后...

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·这里，新增520个基本药物（附名单）

　　重庆药交所发布《重庆市巫溪县卫计委办公室关于对2018年版国家基本药物增补药品进行平台议价的通知》。     　　11月27日-11月30日，520个2018年国家基本药物增补目录药品将进行网上集中议价。 &nb...

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·这些药，被官方拉进儿童用药“黑名单”

　　▍儿童用药已成焦点   　　近日，CNN报道，美国佛罗里达州报告了第一起“儿童流感死亡”案例。据卫生部声明，该儿童在10月6日感染流感类疾病，之前未接种过流感疫苗。     　　疫苗，儿童用药，都与儿童...

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·迈瑞、新华、乐普等53家上市械企三季度财报出炉

　近期，随着A股市场先后披露2018年第三季度报告，国内上市企业医疗器械业绩版图呼之欲出。通过Choice金融终端检索的数据，制成A股医疗器械上市公司Q3营收与净利润信息一览表，以期窥见行业发展现状。   　　 来源：亿欧大健康...

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·2018年底医用耗材突击控费 要“凉凉”了！

　　30家医院被通报，耗材占比平均增幅5.83%   　　近日，天津市卫生健康委员会发布天津市部分医疗机构控制医疗费用不合理增长相关指标公示。天津市的部分公立医院共30家位列其中。   　　根据公示的数据，2018年上...

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·带量采购申报将截止！ 80亿大品种再添竞争者

　11月上旬，《4+7城市药品集中采购文件》对外发布，带量采购正式进入冲刺阶段。31个品种合计采购数量为口服剂型超过16亿万片（万袋），注射剂超过690万支，申报要求中提到，申报品种可以是原研药及国家药监局发布的参比制剂、仿制药须为通过一...

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·令人误入“仙境”的雾霾提醒制药行业：该改进工艺了

“大清早去上班，还以为误入‘仙境’，这雾茫茫的一片，真令人担忧……”朋友圈徐女士的一番调侃引起笔者的深思。秋冬季节来袭，也预示着雾霾天的到来，笔者所在的杭城近日清晨也是雾茫茫一片。而对于雾霾天的到来，很多人关心的便是肺部健康问题，“咳，咳，...

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·史无前例，中药提取物标准进入西方国家药典！

11月23日，中药欧盟完整注册论坛在成都成功举办。据参会的相关人员表示，三七通舒胶囊原料药“三七三醇皂苷”提取物近日头一次进入《德国药品法典》2018年版，在此之前，中国尚无具有自主知识产权的中药提取物标准进入欧洲国家的药典，因此这是我国中...

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·国内制药企业是否有必要过FDA认证？

业内表示，目前国内很多制药企业规模小，利润低，生产能力薄弱，根本没有美国市场，或者美国市场很小，而且厂子本身维护GMP的成本远大于在美国市场的盈利。 　　那么，国内的企业有必要过FDA认证吗？质量当然要提高，但是否有必要为了提高产...

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·2018年，这些药品被拉入儿童用药“黑名单”

近年来，儿童因不合理用药造成的悲剧令人痛惜，并引起了社会以及相关部门对安全用药问题的重视。2018年，共有以下这些药被拉入儿童用药“黑名单”。　　盐酸溴已新注射剂 　　11月20日，国家药监局发布《关于修订盐酸溴已新注射剂说明书的...

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·原料药短缺、药价暴涨 现在情况如何？

日前，辽宁省发布《关于发布辽宁省易短缺药品2018年第3号预警预报的通知》，显示54个药品不能正常配送，其中6个药品企业由于采购不到原料而停产。 　　据了解，这6个药品原来供应原料药的厂家数量就很少，例如，重酒石酸间羟胺注射液和盐...

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·基因编辑婴儿在国际上“炸圈”了！ 各国这样看

　2018年的11月26日，医学界、学术界和朋友圈掀起了一场激烈的有关伦理、哲学的讨论。   　　这件事情的起因是当日上午发布的一则消息：来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布，一对名为露露和娜娜...

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