·国家重点监察5类人，医院院长、副院长列首位

　　医生收红包是否在监察视野内？   　　《中华人民共和国监察法》今年实施后，把公办医疗卫生单位中的从事管理的人员也纳入了监察范围，监察机关按照管理权限，对涉嫌贪污贿赂等职务犯罪的被调查人，可以进行讯问。   　　而医...

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·石药集团7个一致性评价在审 目光盯准创新药

　12月17日，4+7带量采购中选结果公布，早前热议的流标品种最终没能“复活”。石药集团共有四款产品在集采名单中，入围了三个，最后都流标了。最近，业界都在关注流标企业未来的发展方向，一致性评价+带量采购已成为国内仿制药的新命运，石药集团作...

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·289目录又有一个品种通过一致性评价

　　▍对乙酰氨基酚片，首家通过一致性评价   　　12月21日，地奥集团成都药业在官网发布消息《公司“对乙酰氨基酚片”通过一致性评价》。     　　信息显示，地奥集团成都药业的乙酰氨基酚片”（0.5g），...

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·14个过一致性评价药品 挂网采购被拒（附名单）

　　12月20日，湖南省公共资源交易中心发布关于《关于对新药和一致性评价药种申报资料核验结果进行公示的通知》（以下简称《通知》）。     　　《通知》公布了73个药品由于核验资格不符合，不予以通过的名单。 &nb...

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·东阿阿胶又涨价 零售价或超6000元/公斤

　冬至前一天，东阿阿胶发布公告，阿胶块提价6%，至此，东阿阿胶块零售价逼近6000元/公斤。   　　12月21日，东阿阿胶发布公告称，自当天起，公司的重点产品东阿阿胶出厂价上调6%。     　　▍阿胶块...

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·疫苗管理或将立法，药企注意这三亮点！

近年以来，疫苗事件频发，国家对疫苗生产企业再次划出“越界线”。12月23日，疫苗管理法草案提请十三届全国人大常委会第七次会议审议，这也是我国头一回就疫苗管理立法。 　　根据草案，笔者对疫苗管理的特殊要求进行了简要的梳理，共发现三大...

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·11月医药大事件之榜单篇：各大排名陆续出炉

临近年末，各大榜单、排名、名单也陆续出炉。纵观11月，医药行业中的榜单值得业内关注，比如2018中国创新力医药企业20强出炉、工信部公布第三批绿色制造名单、全年净利润有望超过30亿元的药企、11家药企上榜国家技术创新示范企业复核评价结果等。...

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·上海整风重点查收回扣 对实名举报100%反馈

　　12月21日，上海市卫健委发布《上海市卫生健康行业作风整治专项行动方案》（以下简称《方案》）。   　　▍上海整风，重点查收回扣   　　顾名思义，就是整风，进一步推进落实“九不准”、“十项不得”和整治医药产品回扣...

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·国家药品GMP检查员增加54人，2019年飞检力度将空前！

12月21日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知》(以下简称《通知》)，增加飞行检查员54人！这也意味着药品生产企业检查密度将大！ 　　《通知》显示，新增检查员的目的是为了进一步加强药品检...

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·江苏省6家医疗器械企业被责令停产

　12月15日，江苏省药品监督管理局发布《关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告》，称根据《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定，江苏省药品监督管理局于2018年10月20日至1月20日，对40家医疗器械生产企业进行了飞行检查。 &nbs...

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·定了！“4+7”联采有望明年2月启动

　“4+7”城市药品集中采购采购目录一出，共有12个单价低于1元的产品，仿制药市场自此将进入微利时代。   　　那么，这些产品未来是否还有开展一致性评价、新药申报的价值？   　　据报道，财联社从12月20日上午召开的...

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·大健康产业前景光明：2020年中药市场的销售额将会占医药市场的32.4%

　健康产业关乎国民经济的持续发展和新增长动力，关乎社会的稳定与和谐。近几年，国家出台多项宏观规划，涉及健康产业。大健康产业是根据时代发展、社会需求与疾病谱的改变，提出的一种全局性理念，是围绕满足各类健康（精神、心理、生理、社会、环境、道德...

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·国家鼓励这些仿制药生产（附全球销售额）

　近日，药品审评中心对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行筛选，初步筛选出硫酸阿扎那韦等7个具有明确临床价值的药品，拟纳入《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》。   　　第二批专...

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·一品种医院增速超100%！痛风市场持续高速增长

　痛风是一种单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，属代谢性风湿病范畴。截至2015年10月，全球发布了14部痛风诊疗指南。2016年中华医学会内分泌学分会发布了《高尿酸血症和痛风治疗的...

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·“4+7”带量采购新发文：价格联动 不强制！

　　近日，陕西省公共资源交易中心发布《关于通过一致性评价药品阳光采购有关问题的通知》（以下简称《通知》）。     　　据赛柏蓝梳理，这份《通知》亮点不少。   　　▍4+7谈判价以企业自愿为主  ...

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