·复星医药：吡嗪酰胺片通过仿制药一致性评价

【事件简述】: 2018年12月28日公告,公司控股子公司沈阳红旗制药收到国家药品监督管理局颁发的关于吡嗪酰胺片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。该药品为抗结核药物,可与其他抗结核药联合用于结核病治疗。截至2018年11...

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·2018年，这些医药新政改变我们的生活

这一年，“健康中国”上升为国家战略，健康产业成为国民经济的持续发展和新增长的动力； 这一年，国务院机构改革公布，药品结束多头监管局面，药品招标采购乱象将被遏制； 这一年，仿制药一致性评价加快推进，药品审评审批制度改革，优化审评审批流程加快...

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·零关税“领衔”抗癌药降价 这一年医药提质降价成主旋律

这一年，医药提质降价成主旋律 过去，到医院要排大队、人挤人、托关系才能看上好医生，现在有预约挂号、有短信提醒，APP帮着排队，看医生容易了；过去，医生在医院里等病人，管治病不管防病，现在医生走出医院，传播医学知识做健康的“倡导者”“引路人...

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·2018年医药业盘点：“降价”“控费”成关键词 生物医药受宠

随着化药新药开发难度的加大，仿制药利润的摊薄，在抗体药物、RNA干扰、基因编辑、免疫肿瘤学、细胞治疗、大数据医疗AI等种种技术的推动下，很多药企也将目光投向火热的生物医药领域，近年来，生物医药成为资本市场的“宠儿”。 “医药行业是政策市...

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·医药改革提速 多路资金提前布局

2018年，中国医药行业步入新的发展阶段。创新药进入新周期，仿制药通过国家一致性评价实现进口替代。同时，多路资本看好医药行业前景，不少互联网企业加速进军智慧医疗。在此背景下，业内人士认为，在全球范围内，2019年医疗服务将以价值为导向，一...

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·国家药监局：一致性评价申请随到随审！

　为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，12月27日，国家药监局官网发布《加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通...

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·上报出厂价、公开最低价！否则，罚

　医用耗材价格一再失守，配送市场阶段性缩减，企业能否熬过这“最低谷”的阶段？   　　12月26日，江西省宜春市对《公立医疗机构医用耗材集中采购管理暂行办法（试行）》公开征求意见。该办法将于2019年1月1日执行，各相关企业需于...

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·国家卫健委通报罗氏诊断，召回2500盒产品

　12月26日，国家卫生健康委员会发布通报，称收到国家药监局来函，通报了罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品召回有关情况。要求及时通知各医疗机构做好相关型号、规格及批次的凝血酶原时间检测卡（电化学法）的召回工...

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·400亿市场，第二家国产PD-1上市

　刚刚，据insight医药情报局报道，其数据库显示信达PD-1（信迪利单抗注射液）CFDA办理状态变更为“在审批”。   　　据悉，知情人士向Insight数据库透露，信迪利单抗已获CFDA批准上市。   　　 （图...

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·13首仿药预计明年上市！恒瑞、豪森、正大天晴…

　　据Insight数据库筛选，恒瑞、正大天晴、东阳光药业、长春海悦、科伦药业、豪森药业、石药欧意、南京先声东元，这些企业的13个首仿药品预计会在2019年上市。如下图：     　　▍药品审评审批加速  ...

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·4+7最全分析（药企、品种、价格、市场）

　“4+7带量采购”（以下简称“4+7”）是首次由最高层审议通过、由国家主导、以真正的“带量”为前提的集中采购，对整个医药产业具有颠覆性影响。   　　“12.6”（4+7集采拟中选结果于2018年12月6日公布）将成为中国仿制...

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·降价不到位，125药品被暂停采购（附名单）

　　近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《关于执行国产抗癌药品降税降价结果的通知》（以下简称《通知》）。     　　▍125个品规被暂停采购   　　通知表示，对于自述不受降税影响申请不降价、亦未...

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·广东卫健委：全面推广药品集团采购 每年节约近百亿

　12月26日，国家卫健委就广东等多地深化医改典型经验有关情况举行发布会，广东省卫生健康委主任段宇飞介绍广东省深化医改的典型经验做法。   　　率先运用病案首页大数据，助推深化医改精准施策。着力加强住院病案首页大数据库建设，运用...

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·恒瑞失守2000亿市值 “股神”坑哭了近3万股东

　去年11月在A股市场，恒瑞医药、康美药业、云南白药、上海莱士、华大基因、复星医药6只医药股市值均超千亿规模。截至2018年12月26日收盘，千亿市值仅有恒瑞医药和迈瑞医疗，而曾经的“股神”上海莱士和股价仅次于茅台的华大基因似乎离千亿市值...

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·2018医药股涨跌榜评述：不破不立 爱恨交集

　2019年距离我们越来越近了，2018年的“余额”已经明显不足了。不论各位看官是不是股民，在这一年的风风雨雨中，大家是怎么看待今年的股市的呢？   　　2018年一开年，医药股整体行情持续走高，成为整个股市中表现抢眼的行业之一...

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