·总局关于印发国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法的通知

食药监科〔2017〕86号---------------------------------------------------------------------- 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管...

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·总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见

2017年11月4日来源：CFDA 　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国...

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·工信部2016年度医药工业百强榜！

9月2日，由中国医药工业信息中心主办的2017年（第34届）全国医药工业信息年会在成都盛大开幕，大会隆重发布了备受行业关注的工信部2016年度中国医药工业百强企业榜单。扬子江药业集团有限公司、广州医药集团有限公司、修正药业集团股份有限公司...

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·中国医药工业再续华章

2017年11月04日来源：制药网   我国制药企业能获得多个国家或区域的权威认证，得益于企业研发创新能力厚积薄发，促使自主产品涌现和产业升级，行业整体水平得到提高。不仅如此，医药工业企业都开始从不同切入点拥抱互联网，...

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·药品生产场地变更放开会代来什么利好？

2017年11月04日来源：医药网   已上市药品的生产技术转让、委托生产、企业兼并重组、异地搬迁、改建扩建等情形都与药品生产场地变更相关。然而，我国一直以来未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见在...

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·如何正确认识马兜铃酸毒性

2017年11月04日来源：新华网   一篇马兜铃酸的重磅论文，近日登上权威医学期刊《科学—转化医学》封面。论文称，在中成药里广泛存在的马兜铃酸成分和亚洲人的肝癌相关。与此同时，一份含马兜铃属药材的药品名单在坊间流传。...

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·最新消息：北京全面放开医师执业机构限制

2017年11月03日来源：新华网   近日，北京市卫生计生委和北京市中医管理局公布《北京市医师执业注册管理办法（试行）》，明确自今年11月1日起，医师执业注册实行区域注册，执业医师执业地点为北京市，执业助理医师执业地...

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·马兜铃酸风暴会给医药市场带来什么？

2017年11月03日来源：赛柏蓝   近日，食药监总局新闻发言人就马兜铃酸与肝癌相关性的文章接受了媒体的采访，在提到食药监局针对马兜铃酸的下一步措施时说到：     　　所有把含马兜铃酸药材作为原...

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·以科技和创新专长助力“健康中国2030”

2017年11月04日来源：新华网   《“健康中国2030”规划纲要》提出，要共建共享，实现全民健康。11月2日，诺华集团（中国）副总裁张炜在做客新华会客厅时表示，这一目标的实现需要政府、企业和社会各界共同努力。诺华...

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·含马兜铃酸药品使用安全性情况

2017年11月04日来源：新华网   近日，记者就《科学—转化医学》杂志发表马兜铃酸与肝癌相关性的文章采访了国家食品药品监管总局新闻发言人。        ...

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·“两票制” 让北京药品价格回归合理水平

2017年11月02日来源：新华网   “两票制”是今年国家和北京市医改的重点任务之一，是药品流通领域重要的改革内容。记者１０月３１日从北京市发展改革委了解到，北京市日前出台实施方案——《关于印发北京市公立医疗机构药品...

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·降糖药市场又添新成员

  众所周知，糖尿病属于高患病率的慢性病，近些年呈现出越来越高患病率的趋势，而我国又是人口大国，糖尿病市场当然不容小觑。   　　SGLT-2抑制剂受追捧   　　钠-葡萄糖协同转运蛋白分为SGLT...

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·中药现代化再出发 创新改革加速推进

  近日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)，该征求意见稿成为中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新...

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·医药流通直面生态大考 政策密集联动

  随着我国医疗卫生体制改革步伐的逐步深入，医药行业成为近年来接受政策洗礼最密集最频繁的行业之一。仅2016年，国家层面和各省市大约下发了1400多个政策文件，而2017年也成为诸多重磅政策文件的落地之年。  ...

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·医药与生物科技领域最新的7大变化

今年的医药与生物科技领域，发生了一些变化。第一，中国加入ICH：直面过往之痛，迎接行业巨变;第二，坚持终得回报：疯狂的CRO正在疯狂的IPO;第三，生物医药巨头公司的养成;第四，进击的巨人(Tcellfightback)：开启人类对抗癌症...

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