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- ·聚焦民生 安心食药 四大亮点彰显市食品药品监管业绩
- 从农田到餐桌、从实验室到医院,从生产到流通的每一道关口,全市食药卫士抓重点、攻难点、除盲点,严把食品药品安全事故和系统性、区域性风险的底线,为百姓筑牢了“舌尖安全”防线。 ...
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- ·CFDA优先审评审批最新发文!增加了哪些纳入情形?
- 12月28日,CFDA官网发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》。该意见自发布之日起实施,2016年2月发布的《食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2016〕19号)同时废止。 &nb...
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- ·5个OTC品种被令修订说明书,并开展安全性研究
- 12月28日,CFDA发布公告,决定对息伤乐酊、东方活血膏、天麻追风膏、外用万应膏、外用无敌膏5种药品非处方药说明书进行修订。 CFDA要求生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照息伤乐酊等5种药品非处方药说明...
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- ·两部委:药品耗材控费不能“一刀切”!
- 两部委发通知,控费切忌“一刀切”, 国家卫计委组建11个督导组,奔赴22省检查! ▍两部委发重要通知 12月27日,国家卫计委发布“国家卫生计生委专项督导节日期间医疗卫生服务工作重...
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- ·总局发文:知名品种一致性评价被毙
- 近日,CFDA药品审评中心发布“一致性评价任务公示”名单,共涉及70个产品的一致性评价情况。 其中,受理号为CYHB1704272及CYHB170423的他克莫司胶囊被“不批准报告公示”。受理号为CYHB1740006...
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- ·环保税真的来了,大批药企将面临生死劫!
- 12月27日,国务院印发《关于环境保护税收入归属问题的通知》,通知明确,2018年1月1日,《环境保护税法》将正式实施。 ▍环保成本上亿! 还有3天,我国第一部专门体现“绿色税制”的...
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- ·总局发文,这个品种危险了
- 昨日(12月28日),食药监总局发布了总局关于苄达赖氨酸滴眼液有关事宜的通知(以下简称通知)。 ▍苄达赖氨酸滴眼液全要做一致性评价 通知原文如下: 河北、吉林、浙江、安徽、湖北、广...
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- ·BD与巴德,两大医械巨头合并案成了
- 12月27日,商务部反垄断局发布公告,决定有条件批准BD(碧迪)与巴德合并案。 今年4月,BD医疗宣布,将以240亿美元收购巴德医疗科技公司。这两家业内众所周知了,都是全球性的医疗器械巨头企业,BD的年销售额更是能够排...
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- ·中药注射剂再评价提上日程 安全有效性成为监测重点
- 中药注射剂一直是不良反应的重灾区,也一直是监测的重点。外界对于中药注射剂开展一致性评价的呼声也一直很高。随着《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》的发布,注射剂再评价终于被提上日程。 双黄连、刺...
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- ·民企主导海外医药并购 中医药借力一带一路走出去
- 近三年来,中国企业在包括生物制药和医疗器械领域在内的医药领域的跨境并购数量不断增多,2014年上半年的交易数量还在133起,到了2016年上半年、2017年上半年则分为别为2904起和4253起。 在跨境并购持续降温的...
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- ·发改委叫停垄断医药配送
- 12月25日,国家发改委网站集中发布了9起地方政府部门纠正滥用行政权力排除、限制竞争行为的案件,其中有3起就是与医药购销领域相关的。 3起案件中,地方政府部门均接受了发改委的反垄断调查,并均被认定有做法是涉嫌违反了《反...
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- ·发改委:要每年降低药品消费支出50亿以上
- 12月26日,发改委发布《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》重点领域关键技术产业化实施方案的通知,制定了高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案。 创新驱动、市场主导、质量为先和重点突破是此次三...
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- ·医疗器械营销大比拼:未来行业霸主呼之欲出
- 2017年中国医疗器械市场容量为4500亿,每年以20%的速度在增长,现在有15000多家医疗器械生产企业和四万家医疗器械代理商,经营44个大类,数十万个规格的产品。 差异化缔造地方特色 品种的区域集...
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- ·胃炎饮食有七大原则 冷食辣食并不会加重病情
- 胃炎指各种病因引起的胃粘膜的炎症。按发病急缓和病程的长短分为急性和慢性两大类。根据粘膜损伤的严重程度,可将胃炎分为糜烂性胃炎和非糜烂性胃炎。由于现在生活水平的提高,人们的身体健康也越来越受到关注。但与此同时我们生活节奏也悄悄的发生了改...
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- ·年轻人熬夜警惕冠心病 常见冠心病的易发人群
- 冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称,也称缺血性心脏病,包括心绞痛、心律失常,急性心肌梗塞,心力衰竭和心脏骤停(猝死)。冠状动脉粥样硬化是全身动脉粥样硬化病在冠状动脉的表现,往往是一种弥漫性病变。冠心病是比较严重的疾病,易发生于中老...
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