·2018年大批药品将退出医保采购名单，90%药品文号退出市场

　2017年12月29日，国家食药监总局发布首批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品名单，关乎药企生死的一致性评价工作有了第一阶段的结果。分析认为，2018年是仿制药一致性评价的最后期限，仿制药企业淘汰将会到达最后环节，将会有90%药品文号...

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·十三年来，什么样的药品能加快审评审批？加快究竟有多快？

加快药审就是让针对一些市面上特别需要的「优等药」以最快的速度完成审评审批，然后上市。这种与「普通药」区别对待，也就催生了一系列加快药品审评审批制度。 　　我们通常管这些政策叫CFDA的绿色通道。 　　本文梳理中国药品加快审评审批的前世今生，...

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·湖北：50药品撤销挂网 涉云南维和药业等19家企业

昨天，湖北省药械集中采购服务平台发布“企业申请撤销挂网信息公示”，七十味珍珠丸、三黄片、小儿感冒颗粒、止咳祛痰颗粒等50个药品申请撤销挂网。 　　从撤销挂网名单上看，此次申报企业包括金诃藏药股份有限公司、云南维和药业股份有限公司、湖北康沁...

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·广东实施两票制满月 卫计委再次“敲黑板”！

　　▍广东实施两票制满月   　　1月2日，广东卫计委官网挂出《关于医疗机构药品交易“两票制”的实施方案（试行）》。提醒广东全省所有公立医疗机构和主管部门，两票制已实施“满月”。     　　这份由广东卫计...

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·一致性评价LOGO好处多大？首批品种逐个算

　CFDA在2017年12月29日发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录。当日，中国上市药品目录集上线亦公布了已公布通过质量和疗效一致性评价的产品共17个批文。     　　通过一致性评价，对企业而...

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·糖尿病市场冲刺500亿 高增长GLP-1类药物有哪些看点？

　2017年12月5日，诺和诺德宣布FDA批准了其长效GLP-1受体激动剂索马鲁肽，商品名为Ozempic。索马鲁肽是继艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、利司那肽、贝那鲁肽6个产品后，第七个上市的GLP-1受体激动剂，也是第三款每周...

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·关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告

　为引导申请人合理申报，现将第四批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。   　　特此公告。   　　附件：第四批药械组合产品属性界定结果汇总 序号 ...

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·《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读

　为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的有关要求，促进医疗器械产业创新发展，加强移动医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家食品药品监管总局制定颁布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》...

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·山东规定不得限制处方外流 患者可多渠道购药

　2017年12月12日，山东省人民政府网站发布了《山东省人民政府关于印发山东省“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》，其中提到，到2020年全省居民人均期望寿命将达到79岁左右，孕产妇死亡率、婴儿死亡率和5岁以下儿童死亡率分别控制在...

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·降糖药联用可导致出血 使用一定要注意这8点

　　糖尿病的最大危害来自于严重并发症，因此患者长期服降糖药的同时，还需要服用其他药物。当同时长期服用多种药物时，就该关注药物的长期不良反应及药物之间的相互作用了。除了要提防低血糖的危害外，还需警惕一个容易忽略的问题—出血。   ...

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·软组织损伤有哪些症状表现？该如何紧急处理？

　　软组织损伤后，机体为维持自身环境稳定，可迅速产生局部和全身性的一系列防御性反应。当创伤反应超过机体自身调节能力时，便可出现相应症状。   　　局部表现   　　1、疼痛：软组织损伤患者均有不同程度疼痛感，2～3天后...

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·化疗副作用多 如何合理安排饮食

　　化疗会带来副作用是众所周知的，在化疗后就需要多注意日常的饮食，因为科学的饮食对化疗的副作用会有缓解的作用。在这里，不如就来为大家盘点一下化疗的副作用和饮食安排是怎样的吧。   　　化疗的副作用   　　便秘：化疗开...

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·“合规”重塑医药营销新生态

　2017年即将结束，医保目录调整、公立医院药品取消加成等各类政策文件密集发布与实施，影响着医药销售领域。   　　与此同时，两票制全面铺开，“过票”将行不通，加上医药代表备案制的加速落地，产品广告宣传的持续净化等，不论是外企、...

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·当医药代表告别“药品回扣”（人民时评）

　做医生的良伴，让药品更好地救人，是医药代表的使命和归宿   　　近日，国家食药监总局、国家卫计委联合发布《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》，明确了医药代表不得承担药品销售任务，医药代表未经备案不得在医疗机构内部...

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·移动医疗器械注册技术审查指导原则

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了移动医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。   　　特此通告。   　　附件：移动...

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